ЧТО ГОВОРЯТ В ВОЗ?
«Важно, чтобы любая вакцина прошла оценочный анализ EUL/PQ (Emergency Use Listing / Prequalification — процесс оценки препаратов с целью их включения в список вакцин ВОЗ, которые могут применяться в чрезвычайных ситуациях), между тем вакцина QazCovid не тестируется ВОЗ», — говорится в ответе организации Азаттыку.
В нем указывается, что организация просит всех разработчиков вакцин делиться данными через EUL/PQ для оценки эффективности, качества и безопасности препаратов.
«Мы призываем разработчиков вакцин сотрудничать с ВОЗ. В некоторых странах применяют препараты, получившие национальную регистрацию, но не прошедшие оценки ни со стороны EUL/PQ, ни Stringent Regulatory Authority (SRA — компетентный орган ООН, регулирующий обороты лекарственных препаратов, вакцин для лечения опасных заболеваний). ВОЗ ожидает от широко используемых вакцин, что они будут отвечать международным стандартам и критериям», —говорят в организации.
ЧТО ИЗВЕСТНО О КАЗАХСТАНСКОЙ ВАКЦИНЕ?
В интервью Азаттыку один из разработчиков казахстанской вакцины QazCovid-in Лесбек Кутымбетов, заведующий лабораторией по изучению наиболее опасных инфекций НИИ биологической безопасности, сообщил, что у ученых сейчас «не хватает времени» на написание статей о результатах испытаний для международных журналов и что в будущем они «обязательно их опубликуют».
Многие эксперты обеспокоены тем, что население начали вакцинировать QazCovid-in до окончания третьей фазы клинических испытаний, а в первых двух этапах испытаний участвовало небольшое число людей. По данным разработчиков вакцины, на первом этапе в испытаниях участвовало 22 человека, на втором — 200. На третьем этапе, который сейчас продолжается, должны быть вакцинированы три тысячи добровольцев.
Результаты третьей фазы пока неизвестны. После второго этапа правительство Казахстана заявило, что эффективность вакцины составила 96 процентов.
По словам казахстанских ученых, QazCovid-in —инактивированная вакцина. В деле вакцинации населения отечественной разработкой Казахстан последовал примеру России. В этой стране иммунизация населения вакциной «Спутник V», разработкой центра Гамалеи, началась до окончания третьего этапа испытаний.
В связи с тем что регистрация российской вакцины не была проведена в соответствии с общепринятыми мировыми стандартами, западные эксперты сначала высказывали сомнения относительно эффективности и безопасности препарата. В начале февраля авторитетный международный журнал Lancet опубликовал результаты независимого исследования вакцины «Спутник V», в котором сообщалось, что ее эффективность составляет 91 процент. Это сопоставимо с другими прошедшими регистрацию и широко применяемыми сегодня на Западе вакцинами, такими как разработки Pfizer-BioNTech и Moderna.
В настоящее время в Казахстане население прививают и «Спутником V», и QazCovid-in.
КАК ПРОХОДИТ КАМПАНИЯ ВАКЦИНАЦИИ В КАЗАХСТАНЕ?
По данным министерства здравоохранения Казахстана, по состоянию на 29 апреля более миллиона человек в Казахстане получили первую дозу, а около 225 тысяч — вторую. Большинство вакцинированы «Спутником V». С 26 по 29 апреля около девяти тысяч человек в стране были вакцинированы QazCovid-in.
Ранее сообщалось, что Казахстан также приобрел для сотрудников Фонда национального благосостояния «Самрук-Казына» и членов их семей миллион доз китайской вакцины.
Как и почему Казахстан купил китайскую вакцину? В поисках ответа
По данным «СК-Фармация», вакцина с торговым названием Hayat-Vax, приобретенная «Самрук-Казыной», производится компанией Gulf Pharmaceutical Industries Julphar в ОАЭ. Препарат разработан Институтом биопрепаратов Sinopharm в Пекине. На приобретение вакцины потрачено 31,1 миллиона долларов.
КАКИЕ ВАКЦИНЫ ТЕСТИРУЮТСЯ ВОЗ?
Через процесс оценки ВОЗ EUL/PQ прошли вакцины Pfizer-BioNTech (США/Германия) и Astra-Zeneca Оксфордского университета в чрезвычайных ситуациях. Обе вакцины одобрены Европейским агентством по лекарственным средствам.
Вакцины, поступившие на проверку ВОЗ:
- вакцины от китайских компаний CanSino, Sinopharm, Sinovac Biotech, Zhifei Longcom, IMBCAMS и Clover Biopharmaceuticals;
- российские вакцины «Спутник V» и EpiVacCorona;
- вакцина американской компании Moderna (одобрена Европейским агентством по лекарственным средствам);
- вакцина бельгийской компании Janssen (также известна как разработка Johnson&Johnson, одобрена Европейским агентством по лекарственным средствам);
- вакцина Novavax из США;
- вакцина индийской компании Bharat Biotech;
- германская вакцина Curevac (Bayer AG);
- кубинская вакцина BioCubaFarma.
КОММЕНТАРИИ