Массовую вакцинацию от коронавируса препаратом QazCOVID-in казахстанской разработки обещают начать в стране в апреле текущего года, до завершения решающей третьей стадии клинических испытаний. Об этом заявила на брифинге 31 марта генеральный директор Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Кунсулу Закарья. По ее словам, заключительная стадия будет завершена 9 июля, после чего ученые на протяжении около 20 дней ученые планируют обработать данные свыше трех тысяч добровольцев, участвовавших в третьей фазе.
Использование вакцины для массовой иммунизации Закарья назвала общей среди «многих других» стран практикой.
— Во многих странах на использование выводится вакцина, которая прошла только первую и вторую фазы или только первую фазу. Министерство здравоохранения для более глубокого и тщательного изучения вакцины добавляет еще половину третьей фазы, — говорит Закарья.
Вакцинацию препаратом, не прошедшим необходимые стадии испытаний, в прошлом году начала Россия, первой зарегистрировавшая вакцину от коронавируса «Спутник V». Такой подход был раскритикован западным медицинским сообществом как рискованный и небезопасный для населения. В феврале один из самых авторитетных научных журналов в мире — Lancet — опубликовал промежуточные результаты третьей стадии испытаний «Спутника V», согласно которым эффективность препарата составила 91,6 процента.
На брифинге в среду разработчики казахстанской вакцины рассказали, что у восьми человек из 200, участвовавших во второй фазе испытаний, иммунный ответ к вирусу оказался низким.
— В основном это люди за 40 лет. В доклинических испытаниях принимают участие возрастные категории от 18 до 55 лет. Иммунный ответ зависит от многих факторов: от состояния организма от хронических заболеваний. При нормализации состояния здоровья иммунный ответ появится, хотя имеются достоверные данные о том, что у 10 процентов населения мира бывает низкий иммунитет, — пояснила Закарья.
В испытаниях казахстанской вакцины участвовало 3 244 добровольца (для сравнения: разработчики западных вакцин привлекали десятки тысяч людей для участия в третьей фазе), при этом около полутора тысяч человек получили плацебо. Каждому добровольцу единоразово выплачивается около 200 тысяч тенге (около 470 долларов) с учетом обязательных платежей.
Закарья на брифинге в среду сказала, что инактивированная вакцина QazCovid-in сделана из цельного вируса и «в ней полный набор белков данного вируса, который определенно вызовет широкий иммунитет и будет активен и покажет эффективность для имеющихся и новых штаммов».
В Казахстане планируют произвести два миллиона доз QazCovid-in. Стоимость вакцины, по договору с единым дистрибьютором лекарственных средств «СК-Фармацией», — 4,7 доллара. Стоимость используемой сейчас в стране для массовой иммунизации населения российской вакцины «Спутник V», которую «СК-Фармация» покупает у Карагандинского фармкомплекса, получающего субстанцию из России, составляет 26 долларов, тогда как в России цена была недавно снижена вдвое.
КОММЕНТАРИИ