Что происходит вокруг вакцины AstraZeneca?

Дания стала первой страной, на прошлой неделе прекратившей использование вакцины AstraZeneca от болезни COVID-19 после сообщений о тромбах у некоторых людей, в том числе об одном летальном исходе: у пациента в крови образовалось несколько сгустков и он умер 10 дней спустя после получения дозы вакцины.

Власти Дании заявили, что иммунизация приостанавливается как минимум на две недели. За этот период в стране намерены расследовать эти случаи. Одновременно в правительстве отметили, что не могут сделать однозначное заключение: есть ли связь между вакциной и тромбами.

Примеру Дании вскоре последовали Норвегия, Исландия, Болгария, Таиланд и Конго. В минувшую субботу, 13 марта, норвежские власти сообщили, что у четырех человек в возрасте до 50 лет, получивших вакцину AstraZeneca, наблюдалось необычно низкое количество тромбоцитов в крови. Такое состояние может приводить к сильному кровотечению. Затем о решении приостановить использование вакцины AstraZeneca заявили Ирландия и Нидерланды.

«Мы всегда должны проявлять осторожность, поэтому разумно сейчас нажать на паузу», - сказал Хуго де Йонге, министр здравоохранения Нидерландов.

На прошлой неделе власти Германии объявили, что в этой стране вакцинацию продолжат. Но в понедельник, 15 марта, после сообщений о новых проблемах применять препарат прекратили и там. О временной приостановке заявил президент Франции Эммануэль Макрон, а также власти Италии и Испании.

В ответ на это в AstraZeneca сообщили, что внимательно изучили данные о 17 миллионах человек, получивших дозы по всей Европе, и обнаружили 37 случаев, когда у людей развились тромбы. В организации настаивают на «отсутствии свидетельств повышенного риска» образования тромбов у лиц любой возрастной группы или пола.

«Этот [показатель] намного ниже, чем можно было бы ожидать естественным образом в популяции такого размера, и он аналогичен [показателям] других лицензированных вакцин против COVID-19», - заявили в компании.

Нет. Как утверждает Европейское агентство по лекарственным средствам, «нет никаких указаний на то, что эти состояния вызвала вакцина». Регулятор ЕС заявил, что его расследование продолжается и проводится «тщательный анализ» всех данных. Там также выразили мнение, что преимущества вакцины AstraZeneca перевешивают потенциальные побочные эффекты.

Агентство сообщило, что примет решение о необходимых действиях в ближайшие дни.

В Великобритании, где уже ввели 11 миллионов доз вакцины AstraZeneca, - больше, чем в любой другой стране - есть сообщения о примерно 11 пациентах, у которых после прививки образовались тромбы. Ни в одном случае не было доказано, что причиной послужила вакцина.

Некоторые врачи отмечают, что кампании по вакцинации в некоторых странах начались с наиболее уязвимых групп и следует учитывать то обстоятельство, что люди, которых прививают сейчас, с большей вероятностью уже имеют проблемы со здоровьем. Эксперты говорят, что это также может затруднить определение того, виновата ли вакцина.

Тромбы - сгустки крови, образующиеся в венах рук, ног или где-либо еще. Они могут оторваться и попасть в сердце, мозг или легкие, вызывая инсульт, сердечный приступ или смертельную блокировку кровотока.

Каждый раз, когда вакцины оказываются в широком доступе, ученые ожидают появление сообщений о серьезных проблемах со здоровьем и смертельных исходах - просто потому, что прививки получают миллионы людей и проблемы могут возникать случайным образом в такой большой группе. Подавляющее большинство из них, в конечном итоге, не связаны с препаратом, но поскольку вакцины COVID-19 все еще экспериментальные и о них нет долгосрочных данных, ученые должны исследовать каждую возможность того, что у прививки могут быть непредвиденные побочные эффекты.

Главный научный сотрудник ВОЗ доктор Сумья Сваминатан заявила, что сотрудники этого агентства здравоохранения ООН «не хотят, чтобы люди паниковали» на фоне последних сообщений. Она отметила, что во всем мире введено 300 миллионов доз вакцины против коронавируса и «документально подтвержденных случаев смерти, связанных с вакциной COVID, нет».

Европейское агентство в настоящее время изучает вероятность того, что введение вакцин Pfizer-BioNTech, Moderna Inc. и AstraZeneca может приводить к низкому уровню тромбоцитов в крови у некоторых пациентов, что может привести к синякам и кровотечению.

Вакцина одобрена для использования применительно к взрослым более чем в 50 странах и доказала свою безопасность и эффективность в исследованиях, проведенных в Великобритании, Бразилии и Южной Африке. Но были высказаны опасения по поводу того, как публиковались данные, и некоторые европейские лидеры, в том числе президент Франции Эммануэль Макрон, ссылаясь на нехватку информации, подвергли сомнению эффективность вакцины в отношении пожилых людей.

Великобритания первой авторизовала вакцину на основании частичных результатов, которые показали, что эффективность прививок составляла около 70 процентов. Но эти результаты были омрачены производственной ошибкой, из-за которой некоторые участники испытаний получили всего половину дозы первой инъекции. Эту ошибку исследователи признали не сразу. Рекомендуя вакцину к использованию, европейское агентство оценило ее эффективность примерно в 60 процентов.

Данные о том, защищает ли вакцина пожилых людей, также были неполными, что вынудило некоторые европейские страны изначально воздерживаться от вакцинации этой группы населения.

В США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов приостановило исследование с участием 30 тысяч американцев на шесть недель, пока регулятор искал информацию о некоторых возможных побочных эффектах, о которых сообщалось в Великобритании.

«Все данные, которые мы видели о вакцине AstraZeneca, говорят о том, что она безопасна и спасает людей от гибели от COVID, - считает доктор Пол Хантер, профессор медицины в Университете Восточной Англии. - Но здесь дело может быть больше в восприятии, потому что всякий раз, когда возникает проблема с вакциной, мы зачастую потом слышим, что это AstraZeneca».

ВОЗ и европейское агентство, а также регулирующие органы в нескольких странах считают, что иммунизацию следует продолжать и что небольшие риски намного перевешивают плюсы, которые несет вакцинация.

«Безопасность населения всегда будет на первом месте, - заявил британский регулятор по лекарственным препаратам. - Людям следует пойти и получить вакцину от COVID-19, когда их об этом попросят».